خبر کامل
داروی خوراکی ابفازیمود؛ امید جدید برای درمان کولیت اولسراتیو
امید تازه برای مبتلایان به کولیت اولسراتیو: داروی خوراکی ابفازیمود نتایج درخشانی در فاز ۳ کارآزمایی نشان داد
یک داروی خوراکی روزانه برای درمان کولیت اولسراتیو (التهاب مزمن روده بزرگ) در کارآزمایی‌های بالینی نتایج بسیار امیدوارکننده‌ای به دست آورده است. این دارو حتی در بیمارانی که به سایر درمان‌های پیشرفته پاسخ نداده بودند، علائم بیماری را به طور مؤثری کاهش داده و مسیر جدیدی برای ارائه درمانی ایمن‌تر و مؤثرتر برای میلیون‌ها نفر مبتلا به این بیماری مزمن باز کرده است.
کولیت اولسراتیو: بیماری مزمن با نیاز به درمان‌های نوین
کولیت اولسراتیو یک بیماری التهابی طولانی‌مدت است که با ورم و ایجاد زخم در پوشش داخلی روده بزرگ مشخص می‌شود. بیماران معمولاً با علائم آزاردهنده‌ای مانند اسهال مکرر، درد شکم، خستگی و فوریت برای استفاده از توالت دست و پنجه نرم می‌کنند. تاکنون درمان قطعی برای این بیماری که حدود ۵ تا ۱۰ میلیون نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار داده، وجود نداشته است.
ابفازیمود: مکانیسم عمل متفاوت و ایمنی بالا
داروی جدید ابفازیمود (Obefazimod) که توسط شرکت فرانسوی Abivax توسعه یافته، با مکانیسم عملی متفاوت، امیدهای زیادی را ایجاد کرده است. این دارو با افزایش تولید microRNA-۱۲۴ (miR-۱۲۴)، فعالیت سیستم ایمنی را بازتعادل کرده و التهاب روده را کاهش می‌دهد.
برخلاف بسیاری از داروهای موجود که سیگنال‌های ایمنی خاص را مهار می‌کنند، ابفازیمود از مسیر طبیعی کنترل بدن استفاده می‌کند تا:
- کنترل بیماری با عوارض جانبی کمتر
- تسکین پایدارتر علائم
را فراهم آورد.
نتایج خیره‌کننده کارآزمایی فاز ۳ (ABTECT)
نتایج کارآزمایی فاز ۳ با نام ABTECT، که در کنگره UEG ۲۰۲۵ در برلین ارائه شد، اثربخشی قابل توجه این دارو را تأیید می‌کند. در این کارآزمایی، بیش از ۱۲۷۰ بیمار شرکت داشتند که تقریباً نیمی از آن‌ها پیش‌تر به درمان‌های پیشرفته‌ای مانند بیولوژیک‌ها یا مهارکننده‌های JAK پاسخ نداده بودند.
یافته‌های کلیدی پس از هشت هفته مصرف روزانه ۵۰ میلی‌گرم ابفازیمود عبارتند از:
- افزایش احتمال دستیابی بیماران به بهبودی بالینی و پاسخ بالینی.
- بهبود قابل توجه ترمیم روده در سطح بافت و اندوسکوپی.
- اثربخشی دوزهای ۲۵ و ۵۰ میلی‌گرمی در بیمارانی که تجربه درمان پیشرفته نداشتند.
سیلویو دانسه، رئیس کمیته تحقیقاتی UEG، اظهار داشت: «این یافته‌ها نشان می‌دهد ابفازیمود می‌تواند گزینه‌ای مناسب برای طیف گسترده بیماران باشد و احتمالاً به استاندارد درمانی جدید تبدیل شود.»
ایمنی و آینده درمانی
ابفازیمود در طول کارآزمایی به خوبی تحمل شد و هیچ نگرانی ایمنی جدیدی مشاهده نشد. این ترکیب با اثربخشی گسترده و ایمنی مناسب، پتانسیل تبدیل شدن به استاندارد درمانی جدید برای کولیت اولسراتیو را دارد.
شرکت Abivax در حال ادامه برنامه توسعه مرحله ۳ است و به زودی برای دریافت مجوزهای قانونی اقدام خواهد کرد. در صورت تأیید، ابفازیمود می‌تواند یک جایگزین خوراکی و راحت برای درمان‌های تزریقی موجود باشد و امید تازه‌ای برای میلیون‌ها بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو فراهم کند.
درباره هوش‌مصنوعی دست‌اول:
تمامی اخبار دست‌اول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحت‌سنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با داده‌های جدید آموزش داده می‌شود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دست‌اول در حال بهتر شدن است.
شما می‌توانید از چت‌بات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
