ایمپلنت سلول بنیادی: امید جدید برای بازگرداندن بینایی بیماران تحلیل لکه‌ای

امید تازه در درمان تحلیل لکه‌ای وابسته به سن (AMD)

بیماری تحلیل لکه‌ای وابسته به سن یک عارضه پیشرونده چشمی است که با آسیب به دید مرکزی، توانایی بیماران در تشخیص چهره‌ها، مطالعه و مشاهده واضح اشیا را به طور جدی مختل می‌کند. با گذشت زمان، این بیماری منجر به تاریکی یا ناپدید شدن بخش‌هایی از دید مرکزی می‌شود.

اکنون، موسسه چشم USC Roski وابسته به Keck Medicine دانشگاه USC، فاز ۲b یک آزمایش بالینی را آغاز کرده است. هدف این فاز بررسی کارایی سلول‌های بنیادی مهندسی شده در جایگزینی سلول‌های آسیب‌دیده شبکیه و بازگرداندن بینایی از دست رفته ناشی از نوع شایع‌تر و خشک این بیماری است.

فناوری ایمپلنت سلول‌های بنیادی

ایمپلنت مورد استفاده در این مطالعه، که حتی از یک تار مو نیز نازک‌تر است، از سلول‌های بنیادی جنینی مشتق شده که در آزمایشگاه به سلول‌های اپیتلیوم رنگدانه‌ای شبکیه (RPE) تبدیل شده‌اند. این سلول‌ها به یک غشای نازک متصل می‌شوند تا در موقعیت صحیح خود در چشم باقی بمانند. سلول‌های RPE نقش کلیدی در تولید دید واضح دارند و در مراحل پیشرفته بیماری آسیب می‌بینند یا از بین می‌روند.

سان یونگ لی، جراح شبکیه و پژوهشگر اصلی محل آزمایش، اظهار داشت: «امیدواریم این ایمپلنت مبتنی بر سلول‌های بنیادی نه تنها پیشرفت تحلیل لکه‌ای خشک وابسته به سن را متوقف کند، بلکه بتواند بینایی بیماران را بهبود بخشد. این یافته‌ها می‌توانند پیشگامانه باشند، زیرا تاکنون هیچ روش قطعی برای بازگرداندن بینایی از دست رفته وجود نداشته است.»

نتایج فاز اولیه و اهداف فاز جدید

فاز قبلی این آزمایش، ایمنی و تحمل‌پذیری ایمپلنت را در بیماران کوچک تأیید کرد و نشان داد که ایمپلنت در محل خود ثابت مانده و به بافت شبکیه جذب می‌شود. یافته‌های مهم فاز اولیه عبارتند از:

• تحمل‌پذیری بالا و ثابت ماندن ایمپلنت در محل.
• جذب موفقیت‌آمیز ایمپلنت به بافت شبکیه.
• ۲۷ درصد از بیماران بهبود نسبی بینایی را تجربه کردند.

دکتر لی در این خصوص افزود: «این مرحله اولیه نشان داد که درمان ایمن است و پتانسیل بهبود بینایی بیماران را دارد. در مرحله بعد بررسی می‌کنیم که آیا درمان می‌تواند به بهبود بالینی و قابل‌توجه بینایی منجر شود یا خیر.»

جزئیات کارآزمایی بالینی و نحوه عملکرد

تخمین زده می‌شود که تقریباً ۲۰ میلیون آمریکایی به تحلیل لکه‌ای وابسته به سن مبتلا هستند. این بیماری ماکولای چشم، یعنی بخش مسئول بینایی مرکزی را هدف قرار می‌دهد.

در طی یک عمل جراحی سرپایی، جراحان Keck Medicine لایه بسیار نازکی از سلول‌های RPE مشتق شده از سلول‌های بنیادی را در شبکیه بیماران قرار می‌دهند. رودریگو آنتونیو برانت فرناندز، جراح مطالعه، توضیح داد که این تحقیق بررسی می‌کند که آیا ایمپلنت مهندسی شده می‌تواند عملکرد سلول‌های آسیب‌دیده RPE را جایگزین کرده و بینایی بیمارانی که گزینه درمانی دیگری ندارند را بهبود بخشد.

شرایط و طراحی مطالعه

Keck Medicine یکی از پنج مرکز ملی است که بیماران را برای این آزمایش ثبت‌نام می‌کند. این مطالعه به صورت دو سو کور طراحی شده است؛ به این معنی که برخی بیماران ایمپلنت واقعی و برخی دیگر ایمپلنت شبیه‌سازی‌شده دریافت خواهند کرد. شرایط ثبت‌نام شامل موارد زیر است:

1. سن بین ۵۵ تا ۹۰ سال.
2. تشخیص پیشرفته تحلیل لکه‌ای خشک همراه با آتروفی جغرافیایی.
3. بیماران حداقل به مدت یک سال تحت پایش قرار می‌گیرند.

هدف این است که ۲۴ بیمار در این مطالعه شرکت کنند تا نحوه تحمل ایمپلنت و هرگونه تغییر در بینایی آن‌ها بررسی شود.

تعهد به بازگرداندن بینایی

مارک اس هومایون، همکار مدیر موسسه چشم USC Roski، بر تعهد این موسسه به توسعه درمان‌های نوآورانه تأکید کرد.

وی بیان کرد: «ایمپلنت‌های شبکیه مشتق از سلول‌های بنیادی ممکن است یکی از بزرگ‌ترین فرصت‌ها برای کمک به بیماران مبتلا به تحلیل لکه‌ای خشک وابسته به سن باشند و روزی حتی بتوانند درمان قطعی ارائه دهند.»

این ایمپلنت زیست‌مهندسی شده توسط شرکت Regenerative Patch Technologies LLC تولید می‌شود که در زمینه توسعه فناوری‌های ایمپلنت مبتنی بر سلول‌های بنیادی برای درمان بیماری‌های شبکیه فعالیت دارد.