خبر کامل
تأیید قرص لاغری ویگووی (Wegovy) توسط FDA؛ کاهش وزن ۱۳.۶ درصدی بدون نیاز به تزریق
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) رسماً نسخه خوراکی داروی پرفروش ویگووی (Wegovy) با ماده فعال سماگلوتاید را تأیید کرد. این تأییدیه، گامی بزرگ در بازار داروهای کاهش وزن محسوب می‌شود و برای میلیون‌ها بیمار دارای اضافه وزن، گزینه‌ای راحت‌تر و بدون نیاز به تزریق هفتگی فراهم می‌سازد. شرکت «نوو نوردیسک» (Novo Nordisk)، تولیدکننده این دارو، با عرضه قرص روزانه ویگووی، موقعیت خود را در رقابت برای تسلط بر بازار داروهای لاغری تقویت کرده است.
نتایج امیدوارکننده کارآزمایی بالینی
قرص لاغری روزانه ویگووی در آزمایش‌های بالینی، اثربخشی قابل‌توجهی از خود نشان داد. شرکت‌کنندگانی که این قرص را به مدت ۶۴ هفته مصرف کردند، نتایج زیر را ثبت کردند:
- کاهش وزن متوسط: به‌طور میانگین، شرکت‌کنندگان ۱۳.۶ درصد از وزن بدن خود را از دست دادند.
- اثربخشی ایده‌آل: در صورت مصرف دقیق دارو طبق دستور، میزان کاهش وزن به ۱۶.۶ درصد می‌رسد که کاملاً با اثربخشی نسخه تزریقی برابری می‌کند.
- کاهش وزن بالا: حدود ۳۰ درصد از افراد موفق شدند بیش از ۲۰ درصد وزن خود را کم کنند.
این میزان کاهش وزن، ویگووی خوراکی را به یکی از قوی‌ترین داروهای خوراکی کاهش وزن تبدیل کرده است. یافته‌های کامل این کارآزمایی بالینی در ژورنال معتبر NEJM منتشر شده است.
تفاوت‌های دوز: ویگووی در مقابل رایبلسوس
پیش‌ازاین نیز قرص سماگلوتاید با نام تجاری رایبلسوس (Rybelsus) برای درمان دیابت نوع ۲ عرضه شده بود، اما تفاوت کلیدی آن با قرص جدید ویگووی در دوز دارو است:
| نام تجاری | کاربرد اصلی | حداکثر دوز |
|---|---|---|
| رایبلسوس (Rybelsus) | کنترل قند خون (دیابت) | ۱۴ میلی‌گرم |
| ویگووی (Wegovy) | کاهش وزن و سرکوب اشتها | ۲۵ میلی‌گرم |
دوز ۱۴ میلی‌گرم رایبلسوس برای کنترل قند خون کافی است، اما برای دستیابی به کاهش وزن قابل توجه، دوز بالاتری نیاز است که در قرص ویگووی (۲۵ میلی‌گرم) تأمین شده است.
زمان و قیمت عرضه
شرکت نوو نوردیسک اعلام کرده است که عرضه نسخه خوراکی ویگووی از اوایل ژانویه (دی‌ماه) آغاز خواهد شد. اطلاعات اولیه حاکی از آن است که قیمت آغازین این قرص (برای دوز ۱.۵ میلی‌گرم) با تخفیف‌های ویژه، حدود ۱۴۹ دلار در ماه خواهد بود. جزئیات بیشتر درباره ساختار قیمت‌گذاری و پوشش بیمه‌ای از ماه ژانویه اعلام خواهد شد. تولید انبوه این دارو در کارخانه‌های آمریکا آغاز شده و شرکت تولیدکننده ابراز امیدواری کرده است که بتواند پاسخگوی تقاضای فزاینده بازار باشد.
رقابت در بازار داروهای خوراکی لاغری
در همین حال، شرکت ایلی لیلی (Eli Lilly) نیز در حال توسعه قرص لاغری رقیب خود به نام اُرفورگلیپرون (orforglipron) است. مزیت اصلی این قرص نسبت به ویگووی، نداشتن محدودیت‌های سخت‌گیرانه مصرف آب و غذا است. با این حال، اثربخشی آن در آزمایش‌های بالینی کمی پایین‌تر بوده و حدود ۱۲.۴ درصد کاهش وزن را نشان داده است. انتظار می‌رود شرکت ایلی لیلی نیز داروی خود را تا پایان سال میلادی جاری برای دریافت تأییدیه FDA ارسال کند و رقابت در این بخش از بازار را تشدید نماید.
درباره هوش‌مصنوعی دست‌اول:
تمامی اخبار دست‌اول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحت‌سنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با داده‌های جدید آموزش داده می‌شود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دست‌اول در حال بهتر شدن است.
شما می‌توانید از چت‌بات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
زمان انتشار:
۰۸:۳۳ - ۱۴۰۴/۱۰/۰۲