خبر کامل
FDA مجوز کارآزمایی انسانی ایمپلنت مغزی بی‌سیم برای درمان افسردگی را صادر کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) گامی بلند در مسیر درمان افسردگی مقاوم به درمان برداشت و مجوز آغاز اولین کارآزمایی انسانی یک ایمپلنت مغزی بی‌سیم را صادر کرد. این فناوری نوآورانه که توسط شرکت Motif Neurotech توسعه یافته است، به جای تکیه بر روش‌های سنتی مانند دارو یا روان‌درمانی، مستقیماً مدارهای عصبی مغز را هدف قرار می‌دهد و پتانسیل تحول در زندگی میلیون‌ها نفر را دارد.
رویکردی نوین برای افسردگی مقاوم
این ایمپلنت کوچک، تقریباً به اندازه یک بلوبری، در صورت موفقیت‌آمیز بودن کارآزمایی‌های بالینی، می‌تواند به زودی در دسترس بیماران قرار گیرد. با توجه به اینکه حدود ۳ میلیون آمریکایی از نوعی افسردگی رنج می‌برند که به درمان‌های رایج پاسخ نمی‌دهد، این رویکرد جدید می‌تواند گزینه‌ای حیاتی و امیدبخش برای بسیاری از این افراد باشد.
فناوری DOT: تحریک هدفمند و کم‌تهاجمی
در قلب این ایمپلنت، قطعه‌ای به نام DOT قرار دارد که وظیفه ارسال تحریک الکتریکی هدفمند به نواحی مرتبط با افسردگی در مغز را بر عهده دارد. تفاوت اصلی و مزیت بارز DOT نسبت به فناوری‌های پیشین، عدم ورود آن به بافت مغز است. این دستگاه درون جمجمه، اما بالای لایه محافظ مغز قرار می‌گیرد، که این ویژگی به طور قابل توجهی خطرات مرتبط با جراحی‌های تهاجمی را کاهش می‌دهد.
- تحریک الکتریکی هدفمند: DOT پالس‌های الکتریکی را به نواحی خاص مغز می‌فرستد.
- عدم تهاجم به بافت مغز: دستگاه بالای لایه محافظ مغز قرار می‌گیرد.
- کاهش خطرات جراحی: موقعیت قرارگیری DOT، جراحی را ایمن‌تر می‌کند.
طراحی بی‌سیم و قابلیت برنامه‌ریزی
یکی دیگر از ویژگی‌های برجسته این سیستم، طراحی کاملاً بی‌سیم آن است. این طراحی نیاز به باتری داخلی یا سیم‌کشی را از بین برده و منجر به تولید دستگاهی جمع‌وجورتر با راحتی بیشتر برای بیمار و فرایند جراحی ساده‌تر شده است. علاوه بر این، قابلیت برنامه‌ریزی دقیق به پزشکان این امکان را می‌دهد که شدت و الگوی تحریک را در طول زمان و متناسب با نیازهای هر بیمار تنظیم کنند.
«این فناوری می‌تواند رویکرد ما به درمان افسردگی را به طور بنیادین تغییر دهد و امید جدیدی برای بیماران مقاوم به درمان فراهم آورد.»
آغاز کارآزمایی بالینی و آینده‌ای روشن
کارآزمایی بالینی پیش‌رو بر روی بیمارانی متمرکز خواهد بود که پس از امتحان چندین روش درمانی، همچنان بهبود نیافته‌اند. در این مطالعه، ایمنی دستگاه، عملکرد آن و نشانه‌های اولیه اثربخشی مورد بررسی دقیق قرار خواهد گرفت. این اولین‌بار است که سیستم DOT در شرایط واقعی روی بیماران آزمایش می‌شود و سرعت پیشرفت این پروژه قابل توجه است؛ شرکت Motif Neurotech تنها چهار سال پس از تأسیس خود موفق به دریافت مجوز آزمایش بالینی شده است که نشان‌دهنده پتانسیل بالای این فناوری است.
درباره هوش‌مصنوعی دست‌اول:
تمامی اخبار دست‌اول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحت‌سنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با داده‌های جدید آموزش داده می‌شود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دست‌اول در حال بهتر شدن است.
شما می‌توانید از چت‌بات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
زمان انتشار:
۱۲:۰۰ - ۱۴۰۵/۰۲/۰۹