مجوز FDA برای ایمپلنت مغزی بی‌سیم: امید تازه در درمان افسردگی مقاوم به درمان

فناوری DOT: راهکاری نوین برای افسردگی مقاوم

افسردگی مقاوم به درمان، وضعیتی است که در آن بیماران به درمان‌های استاندارد نظیر دارودرمانی و روان‌درمانی پاسخ مناسبی نمی‌دهند. در آمریکا، حدود سه میلیون نفر با این نوع افسردگی دست و پنجه نرم می‌کنند. دستگاه Digitally Programmable Over-brain Therapeutic (DOT)، با ارائه رویکردی متفاوت، قصد دارد با تحریک مستقیم مدارهای عصبی مغز، عملکرد آن را بهبود بخشد.

ایمپلنتی کوچک، بی‌سیم و کم‌تهاجمی

دستگاه DOT که اندازه‌ای در حد یک بلوبری دارد، از ویژگی‌های منحصربه‌فردی برخوردار است:

• کم‌تهاجمی: این ایمپلنت بدون نفوذ به بافت مغز، در استخوان جمجمه و بالای پرده محافظ مغز (دورا) قرار می‌گیرد. این ویژگی به طور قابل توجهی خطرات جراحی‌های تهاجمی مغز را کاهش می‌دهد.
• بی‌سیم: سامانه DOT بدون نیاز به باتری کاشته‌شده یا سیم‌های داخلی طراحی شده است، که آسایش بیشتر بیمار، کاهش پیچیدگی جراحی و سهولت استفاده بلندمدت را به ارمغان می‌آورد.
• قابل برنامه‌ریزی: مهندسان قابلیت برنامه‌ریزی دقیق شدت و الگوی تحریک الکتریکی را در دستگاه تعبیه کرده‌اند تا درمان متناسب با نیاز هر بیمار تنظیم شود.

رویکردی مشابه پایش قند خون برای سلامت روان

جیکوب رابینسون، استاد دانشگاه رایس و مدیرعامل Motif Neurotech، هدف نهایی این فناوری را ایفای نقشی مشابه دستگاه پایش مداوم قند خون برای بیماران دیابتی، اما این بار برای سلامت روان، عنوان کرده است. او این پروژه را نمونه‌ای از تبدیل تحقیقات دانشگاهی و حمایت‌های دولتی به محصولی واقعی برای بهبود زندگی بیماران می‌داند.

آغاز آزمایش انسانی و مراکز همکار

مطالعه اولیه، که به عنوان بررسی امکان‌سنجی زودهنگام انجام می‌شود، بر روی بزرگسالانی تمرکز دارد که پس از چندین روش درمانی همچنان بهبود نیافته‌اند. پژوهشگران در این کارآزمایی، سه محور اصلی را بررسی خواهند کرد:

• ایمنی دستگاه
• عملکرد فنی ایمپلنت
• نشانه‌های اولیه اثربخشی در کاهش علائم افسردگی

این نخستین بار است که سامانه DOT در شرایط واقعی روی بیماران آزمایش می‌شود. چندین مرکز درمانی و پژوهشی معتبر در آمریکا از جمله کالج پزشکی بیلور و شبکه درمانی Massachusetts General Brigham در این مطالعه مشارکت دارند. هدف این همکاری، جمع‌آوری داده‌های دقیق علمی و حضور گروه متنوعی از بیماران است.

پیشرفت سریع و حمایت‌های دولتی

شرکت Motif تنها چهار سال پس از تاسیس، موفق به دریافت مجوز تحقیقاتی FDA شده که در حوزه رابط‌های مغز و رایانه و تجهیزات عصبی، روندی بسیار سریع محسوب می‌شود. این شرکت همچنین به یک برنامه فدرال تحت هدایت آژانس پروژه‌های تحقیقاتی پیشرفته سلامت آمریکا (ARPA-H) پیوسته است. این همکاری به جمع‌آوری داده‌های تکمیلی برای شناسایی بهترین مسیر درمانی برای هر بیمار کمک خواهد کرد.

فناوری DOT حاصل بیش از یک دهه پژوهش مشترک میان دانشگاه رایس و موسسات همکار است و در مراحل اولیه توسط نهاد‌هایی مانند موسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) و آژانس پروژه‌های پژوهشی پیشرفته دفاعی (DARPA) حمایت شده است. این پروژه نمادی از روند رو به رشد استفاده از دستاوردهای علوم اعصاب و مهندسی برای ارائه درمان‌های عملی و شخصی‌سازی‌شده در حوزه سلامت روان است که می‌تواند آینده درمان افسردگی مقاوم به درمان را متحول کند.