زمان پاسخدهی آزمایش‌های محصولات سلامت محور و نقش استانداردهای مرجع

مهدی انصاری دوگاهه، مدیر کل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، در تشریح فرآیند ارزیابی و آزمون محصولات سلامت محور، به تفاوت در زمان پاسخدهی آزمایش‌ها اشاره کرد. وی توضیح داد که در حالی که برخی آزمایش‌ها در بازه زمانی ۴۸ ساعته انجام و نتایج آن اعلام می‌شود، آزمون‌های تخصصی‌تری همچون تست‌های میکروبی و بررسی‌های استریلیتی که نیازمند فرآیند کشت میکروبی هستند، طبیعتاً زمان بیشتری را به خود اختصاص می‌دهند.

نقش استانداردها در تسریع ارزیابی

انصاری دوگاهه با تأکید بر اهمیت شاخص‌های ارزیابی در تعیین زمان پاسخدهی، افزود: در اختیار بودن استانداردهای مرجع و روش‌های آزمون معتبر، از عوامل کلیدی در تسریع فرآیند ارزیابی نمونه‌ها محسوب می‌شود. وی خاطرنشان کرد که آزمایشگاه‌ها لزوماً تمامی استانداردها و مراجع ارزیابی همه محصولات را در اختیار ندارند، به ویژه در حوزه داروها و خصوصاً داروهای جدید. در این موارد، تولیدکننده موظف است همراه با نمونه ارسالی، استاندارد مرجع ارزیابی را نیز ارائه دهد تا آزمایش بر اساس معیارهای اعلام شده و با دقت علمی لازم انجام پذیرد.

مأموریت‌های محوری آزمایشگاه مرجع

مدیر کل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو به مأموریت‌های اصلی این مرکز اشاره کرد که شامل موارد زیر است:

• مرجعیت علمی و فنی در کنترل کیفیت غذای کودک، تجهیزات و ملزومات پزشکی.
• تطبیق و بومی‌سازی روش‌های آزمون بر اساس استانداردهای بین‌المللی.
• داوری نهایی و حل اختلافات فنی.

وی تأکید کرد که کارشناسان خبره و مجرب این مجموعه، هر یک در حوزه تخصصی خود مسئولیت انجام آزمایش‌ها را بر عهده دارند که این امر موجب درک عمیق‌تری از چالش‌های فنی آزمایشگاه‌های همکار می‌شود.

پایش بازار و تعاملات بین‌المللی

انصاری دوگاهه به نقش آزمایشگاه مرجع در پایش بازار محصولات سلامت اشاره کرد و گفت: پایش، هدایت و ارزیابی آزمایشگاه‌های همکار، ارائه نظر تخصصی برای صدور یا تعلیق مجوز مصرف محصولات سلامت به ادارات کل تخصصی سازمان و مشارکت در تعیین حدود مجاز آلاینده‌ها، از جمله حوزه‌های همکاری با واحدهای تخصصی سازمان غذا و دارو است.

وی همچنین به تعاملات بین‌المللی این مرکز اشاره کرد و افزود: نمایندگی ایران در اتحادیه اروپا، فعالیت به عنوان آزمایشگاه مرجع منطقه‌ای و همراستاسازی با الزامات بین‌المللی از دیگر مأموریت‌های آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو محسوب می‌شود. این مراکز به عنوان بازوی علمی و فنی ادارات کل تخصصی، مرجع تعیین استاندارد، داوری نهایی، پایش بازار و پشتیبان تصمیمات قانونی سازمان عمل می‌کنند.

اولویت مشتری‌مداری و ارتقای کیفیت

مدیر کل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با تأکید بر اولویت مشتری‌مداری و رضایت متقاضیان، خاطرنشان کرد: «تلاش ما بر این است که در چارچوب قوانین و ضوابط، بهترین عملکرد را در ارائه خدمات آزمون و ارزیابی داشته باشیم و با بهره‌گیری از ظرفیت‌های علمی و فنی، گامی مؤثر در ارتقای ایمنی و کیفیت محصولات سلامت محور کشور برداریم.»