خروج زولادکس، داروی حیاتی سرطان سینه و اندومتریوز، از بازار استرالیا

زولادکس چیست و چه کاربردی دارد؟

زولادکس، که با نام علمی گوسرلین 3.6 میلی‌گرم نیز شناخته می‌شود، توسط شرکت آسترازنکا تولید می‌گردد. این دارو به صورت یک ایمپلنت کوچک زیر پوست قرار داده شده و ماهانه یک بار تزریق می‌شود. کاربردهای اصلی زولادکس عبارتند از:

• درمان سرطان سینه: با سرکوب تولید استروژن توسط تخمدان‌ها، به کنترل رشد سلول‌های سرطانی وابسته به هورمون کمک می‌کند.
• درمان اندومتریوز: برای تسکین دردهای شدید ناشی از این بیماری و کاهش علائم قبل از جراحی یا درمان‌های باروری استفاده می‌شود.
• حفظ باروری: در زنان جوانی که تحت شیمی‌درمانی قرار می‌گیرند، برای حفظ عملکرد تخمدان‌ها به کار می‌رود.
• کاهش خطر عود سرطان: در مراحل اولیه سرطان سینه با گیرنده هورمونی مثبت، خطر بازگشت بیماری را کاهش می‌دهد.

شبکه سرطان سینه استرالیا تخمین می‌زند که سالانه حدود 7,000 زن استرالیایی مبتلا به سرطان سینه به این دارو دسترسی دارند. همچنین، در 18 ماه گذشته، 94,000 نسخه زولادکس برای بیماران مختلف صادر شده است.

دکتر نیشا خوت، رئیس کالج سلطنتی متخصصان زنان و زایمان استرالیا و نیوزلند، تأکید می‌کند: «حذف این دارو کاملاً زندگی زنان را تغییر می‌دهد؛ زنانی که در حال حاضر می‌توانند زندگی عادی داشته باشند و در جامعه فعالیت کنند، شاید بدون آن دیگر نتوانند مانند قبل عمل کنند.»

دلایل حذف زولادکس از PBS

پروفسور نایال ویت، استاد شیمی دارویی در دانشگاه مک‌کواری، معتقد است که این تصمیم احتمالاً تجاری است. آسترازنکا در حال حاضر دوز بالاتری از زولادکس (10.8 میلی‌گرم) را برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات تولید می‌کند که هر سه ماه یک بار تزریق می‌شود. این دوز بالاتر در حال حاضر برای بیماران سرطان سینه و اندومتریوز در PBS استرالیا موجود نیست.

مقایسه قیمت‌ها نشان می‌دهد که PBS استرالیا برای ایمپلنت 3.6 میلی‌گرمی 213.50 دلار و برای ایمپلنت 10.8 میلی‌گرمی 714.89 دلار پرداخت می‌کند، در حالی که همین داروها در ایالات متحده به ترتیب بیش از 1,100 دلار و 3,100 دلار هزینه دارند.

آسترازنکا دلیل اصلی حذف دارو را عدم توجیه تجاری اعلام کرده است. با این حال، ویکی دورستون، مدیر سیاست‌گذاری شبکه سرطان سینه استرالیا، این تصمیم را غیرشفاف می‌داند و می‌گوید: «زنان استرالیایی حق دارند بدانند که چرا این کار را می‌کنند.»

پیامدهای حذف زولادکس برای بیماران فعلی

آسترازنکا درخواست کرده است تا دوز بالاتر زولادکس (10.8 میلی‌گرم) برای بیماران سرطان سینه و اندومتریوز در سازمان کالاهای درمانی (TGA) ثبت شود و در صورت تأیید، به PBS اضافه گردد. این شرکت متعهد شده است که بیماران واجد شرایط بتوانند تا شش ماه پس از توقف عرضه دارو، به صورت رایگان به زولادکس ماهانه دسترسی داشته باشند.

با این حال، کارشناسان نگرانند که دوز سه‌ماهه برای همه بیماران مؤثر نباشد. دورستون می‌گوید: «برای زنانی که نیاز به استفاده از مهارکننده‌های آروماتاز (یک درمان هورمونی همراه با زولادکس) دارند، شواهد کافی برای اثربخشی دوز سه‌ماهه وجود ندارد. آنها پس از حذف این دارو از بازار استرالیا، گزینه دیگری نخواهند داشت.»

وزارت بهداشت استرالیا اعلام کرده است که با آسترازنکا و سایر شرکت‌های دارویی همکاری می‌کند تا گزینه‌هایی برای کاهش تأثیر این حذف بر بیماران، به ویژه آنهایی که جایگزین درمانی ندارند، بررسی شود.

تأخیر در لیست‌گذاری سایر داروها

نگرانی دیگری که مطرح شده، تأخیر در لیست‌گذاری سایر داروهای حیاتی سرطان سینه در PBS است. دورستون این تأخیرها را به سیاست‌های ایالات متحده، از جمله تعرفه‌های دارویی و سیاست «مطلوب‌ترین کشور» دونالد ترامپ، که شرکت‌ها را ملزم به ارائه داروها با قیمت‌های بسیار پایین‌تر به آمریکا می‌کند، مرتبط می‌داند. این امر می‌تواند بر مذاکرات قیمت‌گذاری PBS استرالیا با شرکت‌های دارویی تأثیر بگذارد.

مونیک رایان، نماینده مستقل پارلمان و متخصص مغز و اعصاب کودکان، با ارسال نامه‌ای به وزیر بهداشت، خواستار تدابیر جایگزین و اصلاحات فوری شده است. او تأکید می‌کند که بیماران استرالیایی در حال تجربه شکست‌های دسترسی به دارو هستند که قرار بود با اصلاحات برطرف شوند، و پرونده زولادکس نمونه بارز این مشکل است.