خبر کامل
بررسی واکسن آنفلوانزای مدرنا با فناوری mRNA در سازمان غذا و داروی آمریکا
کمیته مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی نخستین واکسن آنفلوانزا مبتنی بر فناوری mRNA است؛ تکنولوژی نوآورانه‌ای که نقش کلیدی در مقابله با همه‌گیری کووید-۱۹ ایفا کرد.
جزئیات واکسن جدید مدرنا
شرکت مدرنا درخواست خود را برای تأیید واکسن جدید خود با نام تجاری mFlusiva جهت استفاده افراد بالای ۵۰ سال ارائه کرده است. این واکسن به عنوان گزینه‌ای جدید برای تقویت ایمنی در برابر آنفلوانزا مطرح شده که سالانه جان ده‌ها هزار نفر را در ایالات متحده می‌گیرد.
نتایج مطالعات بالینی
بر اساس مطالعات انجام‌شده بر روی ۴۰ هزار داوطلب بالای ۵۰ سال، واکسن mRNA مدرنا توانسته است موارد ابتلا به آنفلوانزا را در مقایسه با سایر واکسن‌های معمول، حدود ۲۷ درصد کاهش دهد. سازمان غذا و دارو در بررسی اولیه خود، این نتایج را مثبت ارزیابی کرده و هیچ‌گونه نگرانی ایمنی گزارش نکرده است.
مزیت‌های فناوری mRNA
- سرعت تولید: قابلیت تولید سریع‌تر نسبت به روش‌های سنتی.
- انعطاف‌پذیری: کارایی بالا در پاسخ به جهش‌های ناگهانی ویروس آنفلوانزا.
چالش‌های مسیر تأیید
«واکسن جدید مدرنا در حال حاضر فاقد داده‌های کافی برای افراد بسیار مسن و کسانی است که سیستم ایمنی ضعیفی دارند.»
پیش‌تر، فرآیند تأیید این واکسن با حواشی و اختلاف‌نظرهای مدیریتی در سازمان غذا و دارو همراه بود که بر نحوه مقایسه اثربخشی این واکسن با نمونه‌های با دوز بالای موجود در بازار متمرکز بود. با این حال، با ارائه مطالعات تکمیلی، روند بررسی پرونده در مسیر قانونی خود قرار گرفت.
وضعیت فعلی درخواست
| گروه هدف | وضعیت درخواست |
|---|---|
| ۵۰ تا ۶۴ سال | درخواست تأیید کامل |
| ۶۵ سال و بالاتر | درخواست مجوز مشروط همراه با تست‌های تکمیلی |
درباره هوش‌مصنوعی دست‌اول:
تمامی اخبار دست‌اول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحت‌سنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با داده‌های جدید آموزش داده می‌شود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دست‌اول در حال بهتر شدن است.
شما می‌توانید از چت‌بات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
زمان انتشار:
۰۹:۱۵ - ۱۴۰۵/۰۳/۲۸