تأیید واکسن آنفولانزای mRNA مدرنا توسط مشاوران FDA پس از کشمکش‌های سیاسی

گامی بلند در فناوری واکسن: چراغ سبز مشاوران FDA به واکسن آنفولانزای مدرنا

کمیته مستقل مشاوران سازمان غذا و دارو (FDA) در جلسه‌ای سرنوشت‌ساز، با اجماع کامل آرا (۹ بر صفر) از تأیید واکسن آنفولانزای mRNA شرکت مدرنا حمایت کردند. این واکسن که با نام تجاری mFlusiva شناخته می‌شود، نویدبخش تحولی در پیشگیری از آنفولانزای فصلی است.

داده‌های بالینی و اثربخشی

مطالعات فاز ۳ این واکسن نتایج قابل‌توجهی را به همراه داشته است:

• اثربخشی: در بزرگسالان بالای ۵۰ سال، حدود ۲۷ درصد مؤثرتر از واکسن‌های استاندارد عمل کرده است.
• پاسخ ایمنی: در افراد بالای ۶۵ سال، سطح ایمنی‌زایی بالاتری نسبت به واکسن‌های دوز بالای فعلی نشان داده است.

عبور از حواشی مدیریتی

مسیر تأیید این واکسن با چالش‌های سیاسی همراه بود. در ماه فوریه، مدیر وقت بخش واکسن‌های FDA بدون بررسی علمی، از پذیرش پرونده مدرنا امتناع کرده بود؛ اقدامی که با اعتراض گسترده کارشناسان و دانشمندان مواجه شد. پس از برکناری این مقام در پایان آوریل، مسیر بررسی علمی پرونده مجدداً هموار شد.

«این پلتفرم mRNA راهکارهای هیجان‌انگیزی برای آینده واکسن‌سازی ارائه می‌دهد و پتانسیل بالایی برای مقابله با سویه‌های نوظهور دارد.»

چشم‌انداز پیش رو

اگرچه رأی مثبت مشاوران گامی بزرگ است، اما تصمیم نهایی بر عهده سازمان غذا و دارو است که تا ۵ آگوست ۲۰۲۶ فرصت دارد نظر قطعی خود را اعلام کند. پس از آن، چالش بعدی دریافت توصیه‌های لازم از مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) برای پوشش بیمه‌ای گسترده خواهد بود که به دلیل پیچیدگی‌های سیاسی در کمیته مشورتی این مرکز، همچنان در هاله‌ای از ابهام قرار دارد.