تغییر ترکیب کمیته مشورتی FDA توسط رابرت اف. کندی جونیور در حمایت از داروهای پپتیدی

تغییرات جنجالی در کمیته مشورتی FDA؛ تقابل میان سیاست و علم

رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، در اقدامی بحث‌برانگیز، ترکیب کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو (FDA) را تغییر داد. این تصمیم که با هدف بازنگری در سیاست‌های سخت‌گیرانه این سازمان نسبت به داروهای پپتیدی اتخاذ شده، نگرانی‌های گسترده‌ای را در میان جامعه علمی برانگیخته است.

تلاش برای تغییر موضع FDA

در حالی که دانشمندان FDA در سال ۲۰۲۳ تأکید کرده بودند که داروهای پپتیدی تزریقی فاقد شواهد علمی کافی برای اثربخشی بوده و می‌توانند خطرات ایمنی جدی ایجاد کنند، کندی با ابراز حمایت علنی از این داروها، وعده داده است که به آنچه او «سرکوب تهاجمی» این داروها توسط FDA می‌نامد، پایان دهد.

اعضای جدید و تضاد منافع

سازمان غذا و دارو اخیراً فهرست مشاوران خود را برای بررسی پپتیدها به‌روزرسانی کرده و ۹ عضو جدید به این گروه افزوده است. بررسی سوابق این افراد نشان می‌دهد که اکثر آن‌ها نه تنها مروج استفاده از پپتیدها هستند، بلکه دارای پیوندهای مالی مستقیم با کلینیک‌های «سلامت و تندرستی» هستند که این داروها را به مراجعین خود ارائه می‌دهند. با این انتصابات، تعداد کل اعضای کمیته به ۱۳ نفر رسیده است که تغییر موازنه قدرت در تصمیم‌گیری‌های آتی را تسهیل می‌کند.

جدول برنامه‌های بررسی پپتیدها

ابهام در آینده دارویی

موضوع اصلی این جلسات، تعیین تکلیف تولید این پپتیدها توسط داروخانه‌های ترکیبی است. در حال حاضر، FDA اجازه تولید این داروها برای مصارف انسانی را نمی‌دهد و تنها فروش آن‌ها برای تحقیقات علمی مجاز است. اگرچه توصیه‌های این کمیته برای FDA الزام‌آور نیست، اما نفوذ سیاسی پشت این انتصابات می‌تواند فشار بر بدنه کارشناسی این سازمان را به شکل بی‌سابقه‌ای افزایش دهد.

«سازمان غذا و دارو تا زمانی که نظرات کمیته مشورتی بررسی و تمامی بازبینی‌ها نهایی نشود، قصد صدور حکم قطعی در این زمینه را ندارد.»