تأیید داروی جدید «لیپفندرا» توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای کنترل کلسترول

گامی نو در درمان بیماری‌های قلبی با داروی «لیپفندرا»

شرکت داروسازی مرک به تازگی موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی جدیدی به نام لیپفندرا شده است. این دارو که به صورت قرص روزانه مصرف می‌شود، به عنوان گزینه‌ای جایگزین یا مکمل برای استاتین‌ها، رایج‌ترین داروی کنترل کلسترول در ایالات متحده، معرفی شده است.

چرا به داروی جدید نیاز است؟

بسیاری از بیماران برای کنترل سطوح بالای کلسترول بد (LDL) از استاتین‌ها استفاده می‌کنند، اما این داروها گاهی با عوارضی نظیر دردهای عضلانی همراه هستند و در بسیاری از موارد، قادر نیستند کلسترول را به سطوح توصیه‌شده برسانند. طبق گزارش‌های بالینی، حدود ۷۰ درصد از بیماران با استفاده از استاتین‌های سنتی به اهداف درمانی خود دست نمی‌یابند.

مزایای لیپفندرا

لیپفندرا که در دسته مهارکننده‌های PCSK9 قرار می‌گیرد، پیش از این تنها به صورت تزریقی در دسترس بود. تبدیل این دارو به قرص خوراکی، دسترسی بیماران به آن را تسهیل می‌کند. نتایج آزمایش‌های بالینی نشان می‌دهد که این دارو می‌تواند سطح LDL را به زیر ۶۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر کاهش دهد، در حالی که عوارض جانبی آن بسیار محدود و مشابه دارونما گزارش شده است.

اهداف درمانی و توصیه‌های پزشکی

بیماری‌های قلبی عروقی همچنان عامل اصلی مرگ‌ومیر در ایالات متحده هستند. دستورالعمل‌های جدید پزشکی، اهداف مشخصی را برای گروه‌های مختلف بیماران تعیین کرده است:

این دارو قرار است ظرف چند هفته آینده وارد بازار شود. قیمت لیست‌شده برای این دارو ۱۰.۵ دلار در روز تعیین شده است، هرچند انتظار می‌رود هزینه‌های پرداختی توسط بسیاری از بیماران کمتر از این مقدار باشد.