جذب سرمایه ۱۰ میلیون دلاری Grace Therapeutics برای توسعه داروهای تخصصی

شرکت داروسازی Grace Therapeutics، مستقر در پرینستون، در راستای تقویت بنیه مالی و پیشبرد پروژه‌های تحقیقاتی خود، از نهایی شدن یک توافق‌نامه عرضه خصوصی سهام به ارزش ۱۰ میلیون دلار خبر داد.

جزئیات تامین مالی

بر اساس گزارش‌های منتشر شده، این شرکت قصد دارد تعداد ۴,۷۶۱,۹۰۴ سهم از سهام عادی خود را با قیمت هر سهم ۲.۱۰ دلار به سرمایه‌گذاران جدید و فعلی واگذار کند. انتظار می‌رود این فرآیند که با نظارت شرکت «کریگ-هالم» به عنوان کارگزار انجام می‌شود، تا روز ۶ اوت ۲۰۲۶ تکمیل گردد.

توسعه داروی GTx-104

منابع حاصل از این عرضه خصوصی، صرف حمایت از فعالیت‌های تولیدی و فرآیندهای رگولاتوری داروی GTx-104 خواهد شد. این دارو که فرمولاسیون تزریقی نیمودیپین است، برای درمان بیماران مبتلا به خونریزی زیرعنکبوتیه آنوریسمی (aSAH) طراحی شده است. مدیران شرکت اعلام کرده‌اند که با این جذب سرمایه، نقدینگی لازم برای تداوم فعالیت‌های عملیاتی تا پایان سال ۲۰۲۸ فراهم شده است.

استراتژی تولید و چالش‌های رگولاتوری

Grace Therapeutics در حال اجرای یک استراتژی تولید دوگانه است تا انعطاف‌پذیری زنجیره تامین خود را افزایش دهد. در همین راستا، انتقال فناوری به یک تولیدکننده قراردادی مستقر در ایالات متحده در حال انجام است تا ریسک‌های احتمالی ناشی از مشکلات انطباق با استانداردهای سازمان غذا و دارو (FDA) در واحد تولیدی فعلی کاهش یابد.

زمان‌بندی ارائه مجدد درخواست داروی جدید (NDA) به آمادگی مسیر تولید بستگی دارد؛ خواه از طریق تولیدکننده فعلی پس از رفع ایرادات، یا از طریق تاسیسات جدید پس از تکمیل بسته‌های کنترلی و داده‌های پایداری.

این شرکت همچنین در حال تلاش برای رفع موارد باقی‌مانده در زمینه‌های شیمی، تولید، کنترل و داده‌های غیربالینی است که پیش‌تر در نامه پاسخ کامل FDA مطرح شده بود.