واکسن کزاز و دیفتری بدون یخچال؛ جهش علمی در نگهداری ۲ ساله در دمای ۳۰ درجه

واکسن کزاز و دیفتری بدون یخچال با موفقیت در فاز نخست ارزیابی‌های انسانی مورد آزمایش قرار گرفت؛ دستاوردی زیست‌فناورانه که می‌تواند سیستم توزیع و ذخیره‌سازی فرآورده‌های دارویی حساس را در جهان متحول کند.

پایان وابستگی به زنجیره سرد با فرمولاسیون نوین

بسیاری از فرآورده‌های بیولوژیکی به تغییرات حرارتی حساسیت بالایی دارند و ملزم به حفظ در دمای پایدار ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد هستند. این ضرورت لجستیکی که با عنوان زنجیره سرد شناخته می‌شود، توزیع دارو و واکسن را در اقلیم‌های گرم، نواحی جنگ‌زده و مناطق فاقد زیرساخت برقی پایدار به‌شدت پرهزینه و با چالش مواجه می‌کند. فرمولاسیون تازه با حذف این الزام، گامی کلیدی در ارتقای سلامت عمومی به‌شمار می‌رود.

الهام از طبیعت برای پایدارسازی زیستی

در ساخت این محصول نوین با نام SPVX02، از فناوری خشک‌سازی و تثبیت ساختار پروتئینی بهره گرفته شده است. پژوهشگران با استفاده از قند زیستی «ترهالوز»—مولکولی که به گیاهان کویری توان بقا در خشکسالی‌های شدید را می‌دهد—ساختار مولکولی واکسن را در برابر حرارت محافظت کرده‌اند. این پودر تثبیت‌شده هنگام تزریق، با حل شدن در آب مقطر استریل، به‌سرعت آماده مصرف می‌شود.

واکسن جدید پس از گذشت ۲۸ روز از تزریق، سطح آنتی‌بادی حفاظتی کاملی در برابر هر دو بیماری کزاز و دیفتری در تمامی داوطلبان ایجاد کرده است.

نتایج درخشان در کارآزمایی‌های بالینی و پایداری محیطی

در فاز ابتدایی ارزیابی انسانی، ۶۰ داوطلب سالم ۱۸ تا ۵۵ سال مورد بررسی قرار گرفتند و نتایج نشان داد پاسخ ایمنی تولیدشده تفاوت معناداری با واکسن‌های متداول ندارد. علاوه بر این، هیچ عارضه بالینی شدیدی در میان شرکت‌کنندگان مشاهده نشد.

چشم‌انداز کاربرد در سایر واکسن‌ها

اگرچه تولید نسخه‌های مقاوم به حرارت برای واکسن‌های مبتنی بر فناوری mRNA به دلیل پیچیدگی نانوذرات چربی دشوارتر است، محققان در حال ارزیابی این روش برای سایر بیماری‌ها نظیر هپاتیت B هستند. تثبیت موفقیت‌آمیز واکسن کزاز و دیفتری بدون یخچال در مراحل گسترده‌تر بالینی، امیدها را برای دسترسی همگانی و بدون ضایعات دارویی در سراسر جهان دوچندان کرده است.