شکست داروی نووارتیس در درمان چربی Lp(a) و ابهام در رقابت دارویی

شکست اخیر شرکت نووارتیس در یک آزمایش بالینی بسیار مهم، مسیر رقابت در صنعت داروسازی برای درمان یکی از خطرناک‌ترین انواع چربی خون را با ابهام جدی مواجه کرده است. این اتفاق نه تنها بر آینده محصولات نووارتیس، بلکه بر برنامه‌های توسعه‌ای غول‌های دارویی مانند آمگن و الی للی نیز سایه افکنده است.

جزئیات شکست داروی پلاکاسارسن در آزمایش‌های بالینی

داروی پلاکاسارسن که با همکاری شرکت یونیز (Ionis) توسعه یافته بود، در آزمایش‌های مرحله نهایی توانست سطح چربی بسیار خطرناک Lp(a) را کاهش دهد؛ اما نکته بحث‌برانگیز اینجاست که این کاهش سطح چربی، منجر به بهبود قابل توجهی در پیامدهای قلبی-عروقی بیماران نشد.

این موضوع باعث شد تا ارزش سهام نووارتیس در معاملات پس از ساعت کاری با افت ۳ درصدی مواجه شود. این اولین عقب‌نشینی بزرگ در رقابت برای تولید درمانی است که بتواند ریسک‌های قلبی ناشی از Lp(a) را مدیریت کند؛ مشکلی که تقریباً یک نفر از هر پنج فرد در جهان با آن دست‌وپنجه نرم می‌کند.

تأثیر بر بازار چند میلیارد دلاری و رقبای اصلی

تحلیل‌گران پیش‌بینی می‌کردند که اگر پلاکاسارسن موفق شود، سالانه بین ۴ تا ۵ میلیارد دلار فروش داشته باشد. این درآمد می‌توانست برای نووارتیس که با چالش پایان اعتبار پتنت‌های اصلی خود روبروست، حیاتی باشد.

اگرچه تحلیل‌گران موسسه سیتی معتقدند فرضیه هدف قرار دادن Lp(a) تضعیف شده اما همچنان رد نشده است، اما فشار بر مطالعات بعدی برای اثبات اثربخشی بالینی بسیار افزایش یافته است.

چرا Lp(a) یک هدف حیاتی برای درمان است؟

در отличие به کلسترول LDL که با رژیم غذایی و ورزش قابل کنترل است، سطح Lp(a) تقریباً به طور کامل توسط ژنتیک تعیین می‌شود. این چربی می‌تواند باعث تجمع پلاک در شریان‌ها و لخته شدن خون شود و خطر حمله قلبی را در افراد مبتلا به بیش از دو برابر افزایش دهد.

"نتایج به‌دست‌آمده شواهد مهمی برای پیشبرد درک علمی ما از رابطه بین کاهش Lp(a) و پیامدهای قلبی-عروقی فراهم می‌کند و ممکن است به مدیریت ریسک‌های آینده کمک کند."
— شریرام آراده، مدیر پزشکی نووارتیس

نتیجه‌گیری نهایی

شکست پلاکاسارسن نشان می‌دهد که صرف کاهش سطح چربی Lp(a) کافی نیست و داروسازان باید بتوانند ارتباط مستقیم بین این کاهش و جلوگیری از حوادث قلبی را اثبات کنند. این مسئله، آینده سرمایه‌گذاری در این بخش از صنعت داروسازی را با دقت و احتیاط بیشتری روبرو کرده است.