جهش ۲۷ درصدی سهام فارواریس با موفقیت داروی جدید در آزمایش‌های بالینی

سهام شرکت فاروارis (Pharvaris) در بازار بورس ناسداک، پس از اعلام نتایج بسیار مثبت از مرحله سوم آزمایش‌های بالینی داروی خود، با رشدی ۲۷ درصدی روبرو شد. این موفقیت علمی، نقطه عطفی در مسیر تجاری‌سازی درمان‌های جدید برای بیماری‌های نادر محسوب می‌شود.

جزئیات موفقیت مطالعه CHAPTER-3

مطالعه کلیدی CHAPTER-3 که با هدف پیشگیری از حملات ادم وریفیک ارثی (HAE) انجام شده بود، به اهداف اصلی خود دست یافت. داده‌های منتشر شده نشان می‌دهد که استفاده از داروی deucrictibant XR توانسته است نرخ بروز حملات را در مقایسه با گروه پلاسبو، تا ۸۳ درصد کاهش دهد.

نکته قابل توجه در این پژوهش، جامع بودن آن است؛ این نخستین مطالعه فاز ۳ در سطح جهانی است که هر سه نوع اصلی بیماری HAE را مورد ارزیابی قرار داده است. در میان بیماران مبتلا به انواع نوع ۱ و نوع ۲، میزان کاهش حملات به رقم خیره‌کننده ۸۷ درصد رسید.

متدولوژی و ایمنی داروی جدید

این مطالعه بین‌المللی که به صورت دوسوکور و کنترل‌شده با پلاسبو انجام شد، شامل ۸۵ شرکت‌کننده از ۲۱ کشور مختلف بود. فرآیند تحقیق به شرح زیر سازماندهی شده بود:

• روش مصرف: قرص خوراکی deucrictibant XR با دوز ۴۰ میلی‌گرم روزانه
• جامعه هدف: نوجوانان و بزرگسالان مبتلا به HAE
• مدت زمان: ۲۴ هفته دوره درمان
• نسبت تقسیم: توزیع شرکت‌کنندگان با نسبت ۲ به ۱

از نظر ایمنی، دارو وضعیت بسیار مطلوبی از خود نشان داد. اکثر عوارض جانبی گزارش شده، خفیف یا متوسط بودند و هیچ مورد جدی که مستقیماً با درمان در ارتباط باشد، مشاهده نشد.

نقشه راه تجاری و آینده شرکت

شرکت فارواریس اعلام کرده است که از این داده‌های علمی برای تکمیل درخواست‌های مجوز بازاریابی خود استفاده خواهد کرد. طبق برنامه‌ریزی‌های موجود، فرآیند ارائه مدارک به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) از نیمه اول سال ۲۰۲۷ آغاز خواهد شد.

هدف اصلی ما، ارائه راهکاری موثر برای پیشگیری از حملات ادم وریفیک ناشی از برادیکینین و تبدیل این دستاورد علمی به یک درمان در دسترس برای بیماران در سراسر جهان است.

علاوه بر این، بررسی‌های نظارتی برای نسخه دیگر این دارو (deucrictibant IR) جهت درمان‌های فوری و در لحظه (on-demand) نیز همچنان در جریان است.

نتیجه‌گیری نهایی

موفقیت داروی deucrictibant XR در آزمایش‌های فاز ۳، نه تنها اعتماد سرمایه‌گذاران را با جهش ۲۷ درصدی سهام شرکت جلب کرده، بلکه امیدهای جدیدی را برای مدیریت بهتر بیماری HAE در سطح جهانی ایجاد نموده است.