انتظار برای اعلام نتایج فاز ۳ آزمایش داروی DT120 برای درمان اضطراب

شرکت داروسازی Definium Therapeutics اعلام کرد که در روز دوشنبه، نتایج کلیدی مطالعه فاز ۳ خود را که تحت عنوان Panorama شناخته می‌شود، ارائه خواهد کرد. این آزمایش بالینی با هدف ارزیابی اثربخشی و ایمنی داروی جدید DT120 برای مدیریت اختلال اضطراب فراگیر در بزرگسالان انجام شده است.

جزئیات مطالعه بالینی Panorama و داروی DT120

مطالعه Panorama یک کارآزمایی چندمرکزی، تصادفی و دوسوکور است که با کنترل پلاسبو (دارونما) انجام شده است. در این پژوهش، ۲۴۵ شرکت‌کننده در بازه سنی ۱۸ تا ۷۴ سال از طریق ۳۲ مرکز تحقیقاتی مختلف مورد بررسی قرار گرفتند.

فرآیند درمان به شرح زیر سازماندهی شده بود:

• گروه‌بندی: شرکت‌کنندگان با نسبت ۲:۱:۲ در سه گروه قرار گرفتند.
• دوزهای دریافتی: شامل دوز ۱۰۰ میکروگرم، ۵۰ میکروگرم از قرص DT120 و گروه کنترل (پلاسبو).
• مدت زمان: ۱۲ هفته درمان دوسوکور و سپس ۴۰ هفته دوره توسعه با برچسب باز.

معیارهای ارزیابی و شاخص‌های اصلی درمان

هدف اصلی این تحقیق، اندازه‌گیری میزان تغییر در نمرات کل مقیاس اضطراب هامیلتون (HAM-A) در پایان هفته دوازدهم بوده است. همچنین چندین شاخص ثانویه برای سنجش دقیق‌تر وضعیت بیماران در نظر گرفته شده است:

درباره شرکت Definium Therapeutics

این شرکت که دفتر مرکزی آن در نیویورک واقع شده است، یک شرکت بیوفارماسیوتیک در مرحله پیشرفته بالینی است. فعالیت اصلی این مجموعه بر توسعه درمان‌های نوین برای اختلالات روان‌پزشکی و عصبی متمرکز می‌باشد.

نتایج این آزمایش می‌تواند گام مهمی در مسیر ارائه درمان‌های موثرتر برای بیماران مبتلا به اضطراب فراگیر باشد.

در نهایت، شرکت مذکور اعلام کرده است که بازپخش این نشست خبری در وب‌سایت روابط عمومی خود برای مدت ۳۰ روز در دسترس خواهد بود تا سرمایه‌گذاران و متخصصان بتوانند جزئیات بیشتری از یافته‌های DT120 را بررسی کنند.