تحول در تجویز داروهای بیولوژیک با فناوری قرص‌های تزریق‌کننده RaniPill

شرکت Rani Therapeutics در کنفرانس سرمایه‌گذاری جهانی H.C. Wainwright، از پیشرفت‌های چشمگیر خود در زمینه تحول در شیوه تجویز داروهای بیولوژیک از طریق روش خوراکی خبر داد. این فناوری نوآورانه می‌تواند جایگزینی دردناک برای تزریقات زیرپوستی باشد.

فناوری RaniPill؛ انقلابی در تجویز داروهای بیولوژیک

مدیرعامل این شرکت، تالات عمران، فناوری RaniPill را دستگاهی مکانیکی توصیف کرد که ظاهر یک قرص معمولی را دارد اما در عمل مانند یک تزریق‌کننده خودکار کوچک عمل می‌کند. این دستگاه پس از بلعیده شدن، از اسید معده عبور کرده و در روده کوچک، دارو را بدون تحریک گیرنده‌های درد، از طریق دیواره روده تزریق می‌کند.

مزایای کلیدی این پلتفرم عبارتند از:

• تجویز بدون درد: حذف نیاز به سوزن و تزریق‌های زیرپوستی مداوم.
• دوزبندی منعطف: قابلیت پشتیبانی از برنامه‌های دوزبندی هفتگی، ماهانه و فصلی.
• بهره‌وری بالا: برای برخی داروها، تنها ۱۲ قرص در سال برای جایگزینی تزریقات کافی است.

نتایج درخشان بالینی و اعتبار تجاری

برنامه پیشرو این شرکت با نام RT-114 که برای درمان چاقی و بیماری‌های متابولیک توسعه یافته، نتایج خیره‌کننده‌ای در فاز I-A نشان داده است. داده‌ها حاکی از آن است که میزان زیست‌فراهمی این دارو در روش خوراکی، بیش از ۱۵۰ درصد نسبت به روش تزریق زیرپوستی بوده است.

این موفقیت علمی با تایید تجاری بزرگی همراه بوده است. همکاری استراتژیک با شرکت Chugai (از زیرمجموعه‌های Roche) که در اواخر سال ۲۰۲۴ منعقد شد، پتانسیل مالی بالغ بر یک میلیارد دلار را برای این شرکت رقم می‌زند. این قرارداد شامل مجوز یک بیماری نادر و پنج قرارداد اختیاری برای اهداف ایمونولوژی است.

وضعیت مالی و برنامه‌های توسعه تولید

از نظر پایداری مالی، شرکت اعلام کرد که با ۵۳ میلیون دلار ذخیره نقدی در پایان سه‌ماهه دوم، تا پایان سال ۲۰۲۷ از نظر عملیاتی پوشش کامل دارد. این وضعیت بدون احتساب پرداخت‌های مرحله‌ای احتمالی از سوی Chugai است.

در بخش تولید نیز، شرکت در حال توسعه خطوط خودکار در کالیفرنیا است تا بتواند تقاضای بازار را در بخش‌های ایمونولوژی و بیماری‌های نادر پوشش دهد. هدف نهایی، رسیدن به ظرفیت تولید انبوه برای تجاری‌سازی گسترده است.

نتیجه‌گیری

شرکت Rani Therapeutics با ترکیب فناوری پیشرفته داروهای بیولوژیک خوراکی، داده‌های بالینی قدرتمند و شراکت‌های استراتژیک، در حال تغییر پارادایم درمان‌های پیچیده است. اگرچه ریسک‌های معمول حوزه بیوتکنولوژی همچنان وجود دارد، اما پتانسیل این پلتفرم برای تسخیر بازار ۱۰۰ میلیارد دلاری چاقی و ایمونولوژی بسیار بالا ارزیابی می‌شود.