برنامه‌ریزی Optimi Health برای آزمایش فاز ۳ درمان PTSD با MDMA در کانادا

شرکت داروسازی Optimi Health اعلام کرد که آماده‌سازی برای آغاز مرحله سوم آزمایش‌های بالینی خود جهت بررسی اثربخشی درمان با MDMA برای مقابله با اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) در کشور کانادا را آغاز کرده است.

جزئیات طرح بالینی MDMA در کانادا

این پروژه تحقیقاتی که تحت نظارت سازمان سلامت کانادا (Health Canada) انجام خواهد شد، انتظار می‌رود در سال ۲۰۲۷ آغاز به کار کند. در این مرحله از آزمایش‌ها، هدف جذب حداکثر ۱۰۰ شرکت‌کننده از میان گروه‌های آسیب‌پذیر جامعه است.

شرکت‌کنندگان اصلی این طرح شامل افراد زیر خواهند بود:

• نیروهای نظامی و کهنه‌سربازان
• نیروهای پلیس و امنیتی
• امدادگران و آتش‌نشان‌ها
• کادر درمان و کارکنان خط مقدم

روش درمان و اهداف علمی

در این پروتکل درمانی، شرکت‌کنندگان تحت نظارت دقیق، دو جلسه ترکیبی شامل مصرف MDMA سنتتیک و جلسات روان‌درمانی را پشت سر خواهند گذاشت. این جلسات با فاصله زمانی چند هفته از هم برگزار می‌شوند تا تأثیرات روانی و فیزیولوژیک آن‌ها به دقت ارزیابی شود.

معیار اصلی سنجش موفقیت این درمان، میزان تغییر در مقیاس ارزیابی PTSD (موسوم به CAPS-5) خواهد بود که استاندارد طلایی برای تشخیص شدت این اختلال در میان متخصصان است.

"ما در حال پیشبرد داروی MDMA سنتتیک خود به مرحله سوم آزمایش‌های تایید شده هستیم تا پس از موفقیت، برای ثبت رسمی محصول اقدام کنیم."
— دِین استیونز، مدیرعامل Optimi Health

چالش‌های موجود در درمان PTSD

آمارها نشان می‌دهند که حدود ۳.۹ درصد از جمعیت جهان با اختلال استرس پس از سانحه دست و پنجه نرم می‌کنند. بسیاری از این بیماران با روش‌های سنتی مانند داروهای ضد افسردگی یا روان‌درمانی‌های متمرکز بر تروما، پاسخ مناسبی دریافت نمی‌کنند.

اگرچه استفاده از این ماده در کلینیک‌های استرالیا از اواخر سال ۲۰۲۴ آغاز شده، اما اثربخشی و ایمنی کامل درمان با MDMA همچنان در حال بررسی‌های علمی گسترده است و هنوز مجوز نهایی برای عرضه عمومی در بازار کانادا دریافت نشده است.

نتیجه‌گیری

آزمایش‌های فاز ۳ شرکت Optimi Health می‌تواند گامی تعیین‌کننده در مسیر قانونی‌سازی درمان‌های روان‌گردان برای بهبود سلامت روان باشد. موفقیت این طرح، افق‌های جدیدی را برای درمان آسیب‌های روانی ناشی از حوادث سخت در اختیار جامعه پزشکی خواهد گشود.