خبر کامل
تأییدیه FDA برای داروی Juvmo؛ تحولی جدید در درمان بیماری پارکینسون
تأییدیه جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان بیماری پارکینسون، گامی بزرگ در مدیریت این اختلال عصبی محسوب میشود.
گام تحولآفرین در درمان پارکینسون با داروی Juvmo
شرکت داروسازی AbbVie اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، مجوز استفاده از قرصهای Juvmo (ماده موثره: تـواپادون) را برای بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون صادر کرده است. این داروی جدید که به صورت خوراکی و روزانه مصرف میشود، میتواند به تنهایی یا در کنار درمان با لوودوپا استفاده شود.
تفاوت کلیدی Juvmo با داروهای موجود در بازار، در مکانیسم اثر آن است. برخلاف آگونیستهای دوپامین فعلی که عمدتاً گیرندههای D2/D3 را هدف قرار میدهند، این دارو به صورت انتخابی بر گیرندههای D1/D5 تمرکز دارد که میتواند پتانسیل درمانی متفاوتی را ارائه دهد.
نتایج درخشان آزمایشهای بالینی TEMPO
تأیید این دارو بر پایه دادههای حاصل از برنامه آزمایشهای بالینی فاز ۳ موسوم به TEMPO استوار است. این مطالعات در دو بخش اصلی انجام شدهاند:
- برنامههای TEMPO-1 و TEMPO-2: ارزیابی بیماران در مراحل اولیه که از لوودوپا استفاده نمیکردند.
- برنامه TEMPO-3: بررسی اثر دارو به عنوان درمان مکمل برای بیمارانی که دچار نوسانات حرکتی هستند.
در بررسیهای انجام شده، نتایج زیر به دست آمده است:
| شاخص ارزیابی | وضعیت بهبود با Juvmo | مقایسه با پلاسبو (دارونما) |
|---|---|---|
| فعالیتهای روزمره (MDS-UPDRS) | بهبود قابل توجه در دوزهای ۵ و ۱۵ میلیگرم | برتری معنادار آماری (p < 0.0001) |
| زمان فعالیت مفید روزانه (On-time) | افزایش ۱.۷ ساعت | افزایش تنها ۰.۶ ساعت در گروه کنترل |
| زمان بیتحرکی/اختلال (Off-time) | کاهش ۱.۹ ساعت | کاهش تنها ۰.۹ ساعت در گروه کنترل |
عوارض جانبی و زمان عرضه به بازار
همانند هر درمان دارویی جدید، Juvmo نیز میتواند عوارض جانبی داشته باشد. در بیماران مصرفکننده به تنهایی، شایعترین موارد شامل تهوع، سردرد، سرگیجه و خستگی گزارش شده است. در مواردی که دارو با لوودوپا ترکیب شده، عوارضی نظیر توهم و افت فشار خون وضعیتی نیز مشاهده شده است.
شرکت AbbVie پیشبینی میکند که فرآیند عرضه این داروی نوآورانه برای بیماران در ایالات متحده از اکتبر ۲۰۲۶ آغاز شود.
درباره هوشمصنوعی دستاول:
تمامی اخبار دستاول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحتسنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با دادههای جدید آموزش داده میشود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دستاول در حال بهتر شدن است.
شما میتوانید از چتبات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
زمان انتشار:
۰۸:۳۴ - ۱۴۰۵/۰۷/۰۶