خبر کامل
سقوط ۶۳ درصدی سهام ArriVent پس از شکست در آزمایش‌های بالینی سرطان ریه
سقوط شدید ارزش سهام شرکت ArriVent BioPharma در بازارهای جهانی، پس از اعلام نتایج نامطلوب کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ داروی جدید این شرکت، موجی از نگرانی را در میان سرمایه‌گذاران ایجاد کرده است. این شرکت بیوفارما که در بازار نزدک فعالیت می‌کند، شاهد کاهش ناگهانی ۶۳ درصدی ارزش بازار خود در معاملات روز سه‌شنبه بود.
شکست در کارآزمایی بالینی firmonertinib
کارآزمایی بالینی موسوم به FURVENT که بر روی داروی firmonertinib برای درمان نوع خاصی از سرطان ریه (NSCLC) با جهش EGFR exon 20 انجام شده بود، نتوانست به هدف اصلی خود یعنی بهبود «بقا بدون پیشرفت بیماری» (PFS) دست یابد. این مطالعه که بر روی بیماران مبتلا به سرطان ریه غیر از نوع سنگکی با متاستاز یا پیشرفت موضعی انجام شد، نتوانست برتری خود را نسبت به روش‌های رایج شیمی‌درمانی اثبات کند.
در این تحقیق، اثربخشی دو دوز مختلف از دارو در مقایسه با شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین مورد سنجش قرار گرفت. نتایج آماری نشان داد که این تفاوت‌ها از نظر علمی و در سطح معناداری آماری قابل تایید نیستند.
جزئیات آماری و نتایج کارآزمایی
بر اساس بررسی‌های مستقل انجام شده، داده‌های مربوط به میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) به شرح زیر است:
| گروه درمانی / دوز دارو | میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) | نرخ پاسخ هدفمند (ORR) |
|---|---|---|
| دوز ۲۴۰ میلی‌گرم firmonertinib | ۱۱.۰ ماه | ۶۰٪ |
| دوز ۱۶۰ میلی‌گرم firmonertinib | ۸.۴ ماه | ۳۵٪ |
| گروه کنترل (شیمی‌درمانی) | ۹.۵ ماه | ۳۳٪ |
اگرچه هدف اصلی محقق نشد، اما در شاخص‌های ثانویه مانند نرخ پاسخ هدفمند، دوز بالاتر دارو عملکرد بهتری نسبت به گروه کنترل نشان داد. همچنین روندی به سمت بهبود در بقای کلی (Overall Survival) مشاهده شده که البته هنوز به بلوغ کامل آماری نرسیده است.
واکنش مدیریت ArriVent
«این نتایج ناامیدکننده آن چیزی نیست که ما انتظار داشتیم، به‌ویژه برای بیمارانی که به سرعت به گزینه‌های درمانی مؤثرتری نیاز دارند. با وجود اینکه پروفایل ایمنی دارو مطابق با مطالعات قبلی بود، اما در این تحقیق نتوانست بهبود معناداری را نسبت به شیمی‌درمانی نشان دهد.»
با وجود این چالش بزرگ، شرکت اعلام کرده است که پروفایل ایمنی دارو در این کارآزمایی ۳۹۸ نفره، با نتایج قبلی همخوانی داشته و هیچ پیام هشدار ایمنی جدیدی شناسایی نشده است.
جمع‌بندی نهایی
شکست در رسیدن به اهداف اصلی در آزمایش firmonertinib، ضربه سنگینی به ارزش بازار شرکت ArriVent وارد کرد. اگرچه برخی شاخص‌های ثانویه امیدوارکننده به نظر می‌رسند، اما عدم دستیابی به معناداری آماری در هدف اصلی، مسیر تجاری‌سازی این دارو را با ابهامات جدی روبرو کرده است.
درباره هوش‌مصنوعی دست‌اول:
تمامی اخبار دست‌اول توسط دستیار هوش مصنوعی «هوشنگ» پردازش، صحت‌سنجی، خلاصه و بازنویسی شده است. هوشنگ هر روز با داده‌های جدید آموزش داده می‌شود و با نظارت دقیق انسانی و سردبیری دست‌اول در حال بهتر شدن است.
شما می‌توانید از چت‌بات و سایر ابزارهای هوشنگ به صورت رایگان استفاده کنید.
