رمبروتینیب؛ امید یا چالش جدید نووارتیس در مسیر عبور از بحران انقضای پتنت

شرکت داروسازی سوئیسی نووارتیس در تلاش است تا با تکیه بر داروی جدید خود، رمبروتینیب، از بحران انقضای پتنت محصولات پرفروش خود عبور کند؛ هرچند نتایج اخیر آزمایش‌های بالینی، خوش‌بینی‌ها را با احتیاط همراه کرده است.

چالش‌های استراتژیک نووارتیس در برابر پرت شدن پتنت‌ها

واسم نارسیمهان، مدیرعامل نووارتیس، اعلام کرد که دارو آزمایشی رمبروتینیب برای درمان بیماری ام‌اس (MS) می‌تواند به یکی از بزرگ‌ترین محصولات تاریخ این شرکت تبدیل شود. این شرکت پیش‌بینی می‌کند که فروش سالانه این دارو به بیش از ۴ میلیارد دلار برسد.

با این حال، تحلیلگران موسسه بارکلیز با کاهش پیش‌بینی‌های خود، هشدار دادند که نتایج دو آزمایش مرحله نهایی نشان داد میزان کاهش حملات در بیماران ام‌اس کمتر از حد انتظار بوده است. این موضوع در حالی مطرح می‌شود که نووارتیس با اتمام پتنت داروهای کلیدی خود مانند Entresto، در حال مدیریت گذار به محصولات جدید است.

بازار با نگرانی به آینده نگاه می‌کند، زیرا انقضای پتنت داروهای پرفروشی نظیر Kisqali و Kesimpta در سال ۲۰۳۲، تهدیدی معادل ۱۸ میلیارد دلار فروش را برای این غول داروسازی ایجاد خواهد کرد.

تفاوت عملکردی رمبروتینیب با درمان‌های فعلی

برای درک جایگاه این دارو، باید به تفاوت مکانیسم اثر آن توجه کرد. در حالی که درمان‌های رایجی مانند Kesimpta از طریق تخریب سلول‌های B عمل می‌کنند، رمبروتینیب به عنوان یک مهارکننده BTK، تنها فعالیت سیستم ایمنی را تنظیم می‌کند بدون اینکه سلول‌ها را از بین ببرد.

متخصصان معتقدند بزرگ‌ترین فرصت برای رمبروتینیب، اثبات کارایی در درمان انواع پیشرونده ام‌اس است که در حال حاضر گزینه‌های درمانی محدودی دارند.

چشم‌انداز بازار و ریسک‌های سرمایه‌گذاری

تحلیلگران بازار معتقدند اگرچه هدف‌گذاری ۴ میلیارد دلاری برای رمبروتینیب در حوزه ام‌اس ممکن به نظر می‌رسد، اما این مسیر هنوز با ریسک‌های بالایی همراه است. موفقیت این دارو به عوامل زیر بستگی دارد:

• مقایسه مستقیم با رقیب اصلی یعنی fenebrutinib شرکت روش
• مذاکرات قیمت‌گذاری در بازارهای جهانی
• میزان تحمل‌پذیری دارو در بیماران برای ادامه درمان

علاوه بر ام‌اس، نووارتیس در حال آزمایش این دارو برای درمان بیماری‌های التهابی پوست مانند هیدرادنیتیس سوپوراتیو نیز می‌باشد که پتانسیل فروش ۲ میلیارد دلاری را در خود جای داده است.

در نهایت، موفقیت نووارتیس در عبور از «پرت شدن پتنت»، به توانایی این شرکت در تثبیت جایگاه رمبروتینیب در میان درمان‌های فعلی و تبدیل آن به یک جایگزین ایمن‌تر و موثرتر بستگی دارد.